Инструкция
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:
действующее вещество: абемациклиб - 50 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 102 - 49 мг;
микрокристаллическая целлюлоза 101 - 14 мг; лактозы моногидрат - 14 мг; кроскармеллоза натрия - 7 мг; кремния диоксид - 2 мг; натрия стеарилфумарат - 4 мг;
оболочка таблетки: смесь красителей бежевая 85F97280 - 4,2 мг.
Смесь красителей бежевая 85F97280: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит:
действующее вещество: абемациклиб - 100 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 102 - 98 мг;
микрокристаллическая целлюлоза 101 - 28 мг; лактозы моногидрат - 28 мг; кроскармеллоза натрия - 14 мг; кремния диоксид - 4 мг; натрия стеарилфумарат - 8 мг;
оболочка таблетки: смесь красителей белая 85F18422 - 11,2 мг.
Смесь красителей белая 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит:
действующее вещество: абемациклиб - 150 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 102 - 147 мг;
микрокристаллическая целлюлоза 101 - 42 мг; лактозы моногидрат - 42 мг; кроскармеллоза натрия - 21 мг; кремния диоксид - 6 мг; натрия стеарилфумарат -12 мг;
оболочка таблетки: смесь красителей желтая 85F92473 - 12,6 мг.
Смесь красителей желтая 85F92473: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит:
действующее вещество: абемациклиб - 200 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 102 - 196 мг;
микрокристаллическая целлюлоза 101 - 56 мг; лактозы моногидрат - 56 мг; кроскармеллоза натрия - 28 мг; кремния диоксид - 8 мг; натрия стеарилфумарат - 16 мг;
оболочка таблетки: смесь красителей бежевая 85F97280 - 16,8 мг.
Смесь красителей бежевая 85F97280: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки 50 мг:
овальные таблетки светло-оранжевого цвета с гравировкой «Lilly» на одной стороне и «50» на другой.
Таблетки 100 мг:
овальные таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой «Lilly» на одной стороне и «100» на другой.
Таблетки 150 мг:
овальные таблетки желтого цвета с гравировкой «Lilly» на одной стороне и «150» на другой.
Таблетки 200 мг:
овальные таблетки светло-оранжевого цвета с гравировкой «Lilly» на одной стороне и «200» на другой.
Действие
Противоопухолевые средства - ингибиторы протеинкиназыФармакодинамика
Противоопухолевое средство, ингибитор циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4 и CDK6). Эти киназы активируются при связывании с D-циклинами. При раке молочной железы с положительным статусом эстрогеновых рецепторов (ER+) комплекс циклин D1 и CDK4/6 способствует фосфорилированию белка ретинобластомы (Rb), прогрессированию клеточного цикла и пролиферации клеток. Длительное воздействие абемациклиба в условиях in vitro ингибирует фосфорилирование Rb и блокирует прогрессирование клеточного цикла из фазы G1 в фазу S, что приводит к старению и апоптозу. В моделях ксенотрансплантата рака молочной железы абемациклиб ежедневно непрерывно вводился в клинически значимых концентрациях, в качестве монотерапии или в сочетании с антиэстрогенами, что приводило к уменьшению размера опухоли.
У пациентов с раком абемациклиб в дозах от 50 мг до 200 мг 2 раза/сут подавляет активность CDK4 и CDK6, ингибируя фосфорилирование Rb и топоизомеразу II альфа, что приводит к остановке клеточного цикла перед рестрикционной точкой G1.
Фармакокинетика
Абемациклиб характеризуется медленным всасыванием с медианой Тmax, равной 8 ч. Абсолютная биодоступность абемациклиба составляет 45% (90% доверительный интервал: 40-51%). В диапазоне терапевтических доз от 50 мг до 200 мг увеличение экспозиции (Cmax и AUC) является пропорциональным дозе. Равновесное состояние достигается в течение 5 дней при приеме абемациклиба 2 раза/сут. Абемациклиб накапливается со средним геометрическим отношением, составляющим 3.7 (58% CV, CV-коэффициент вариации) и 5.8 (65% CV) на основании Cmax и AUC соответственно.
Связывание с с белками плазмы человека высокое - среднее значение связанной фракции составляет 96-98%), при этом связывание не зависит от концентрации абемациклиба в диапазоне от 152 нг/мл до 5066 нг/мл. Абемациклиб связывается как с сывороточным альбумином человека, так и с альфа1-кислым гликопротеином. Среднее геометрическое значение системного Vd составляет приблизительно 747 л (68.6% CV).
У пациентов с распространенным раком концентрация абемациклиба и его активных метаболитов М2 и М20 в спинномозговой жидкости сравнимы с концентрациями несвязанных метаболитов в плазме.
Абемациклиб подвергается метаболизму в основном в печени, главным образом, при участии цитохромов CYP3А с образованием основного метаболита N-дезэтилабемациклиба (М2) и дополнительных метаболитов: гидроксиабемациклиба (М20), гидрокси-N-дезэтилабемациклиба (Ml8) и окисленного метаболита (Ml). Активность метаболитов N- дезэтилабемациклиба (М2) и гидроксиабемациклиба (М20) сходна с активностью абемациклиба.
Среднее геометрическое значение печеночного клиренса абемациклиба составляет 21.8 л/ч (39.8% CV), средний T1/2 из плазмы - 24.8 ч (52.1% CV)
После приема внутрь однократной дозы меченного изотопом [14С] абемациклиба приблизительно 81% от принятой дозы выводится через кишечник и приблизительно 3,4% - почками. Большую часть дозы, выведенной через кишечник, составляли метаболиты.
Показания к применению
Лечение положительного по гормональным рецепторам (HR+) и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HER2-) распространенного или метастатического рака молочной железы: в комбинации с первой линией эндокринной терапии ингибитором ароматазы; в комбинации с фулвестрантом, назначаемым в качестве первой или второй линии эндокринной терапии; в качестве монотерапии у пациентов с прогрессированием заболевания после эндокринной терапии и одной или двух линий предшествующей химиотерапии по поводу метастатической стадии заболевания.У женщин в пре- или перименопаузе терапию необходимо комбинировать с назначением агониста ЛГРГ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к абемациклибу, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст, почечная недостаточность тяжелой степени, терминальная стадия почечной недостаточности, пациенты, находящиеся на гемодиализе.С осторожностью
Пациенты с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести, одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4. Следует избегать одновременного применения индукторов изофермента CYP3A4 ввиду риска снижения эффективности абемациклиба.
Почечная недостаточность тяжелой степени, терминальная стадия почечной недостаточности, пациенты, находящиеся на гемодиализе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Протирвопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.Абемациклиб может влиять на фертильность мужчин репродуктивного возраста.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 летПобочные действия
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто: инфекции.Со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения; часто - снижение числа лимфоцитов; нечасто - фебрильная нейтропения.
Со стороны обмена веществ: очень часто - снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: очень часто - дисгевзия, головокружение.
Со стороны органа зрения: часто - повышенное слезотечение.
Со стороны сосудов: часто - венозная тромбоэмболия
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, тошнота, повышение активности АЛТ и ACT.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, зуд, сыпь; часто - сухость кожи.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - мышечная слабость
Общие реакции: очень часто - утомляемость, пирексия.
При монотерапии наиболее часто: ?20%) - диарея, утомляемость, тошнота, снижение аппетита, боль в животе, нейтропения, рвота, инфекции, анемия, головная боль и тромбоцитопения; ?10% - диарея, тошнота, боль в животе, рвота, запор, сухость во рту, стоматит, инфекции, утомляемость, пирексия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов, анемия, снижение числа лимфоцитов, снижение числа тромбоцитов, повышение активности АЛТ и ACT.
Взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 и абемациклиба отмечалось увеличение концентрации абемациклиба в плазме крови. У пациентов с распространенным и/или метастатическим раком одновременное применение ингибитора изофермента CYP3A4 кларитромицина увеличивало экспозицию абемациклиба в плазме крови в 3.4 раза и сочетанную свободную экспозицию абемациклиба и его активных метаболитов с поправкой на активность в плазме крови в 2.5 раза.Следует избегать одновременного приема сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и абемациклиба. Если сопутствующая терапия ингибиторами изофермента CYP3A4 необходима, следует уменьшить дозу абемациклиба и далее тщательно проводить мониторинг токсичности. Примеры сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 включают, но не ограничиваются следующими: кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, лопинавир/ритонавир, позаконазол и вориконазол.
В период лечения следует избегать употребления грейпфрутов или грейпфрутового сока.
Коррекция дозы не требуется у пациентов, получающих терапию умеренными или слабыми ингибиторами изоферментами CYP3A4. Однако следует проводить мониторинг признаков токсичности.
Одновременное применение сильного индуктора изофермента CYP3A4 рифампицина и абемациклиба приводило к снижению концентрации абемациклиба в плазме крови на 95% и свободной концентрации абемациклиба и его активных метаболитов с поправкой на активность в плазме крови на 77%. Данная комбинация противопоказана.
Абемациклиб и его основные активные метаболиты ингибируют почечные переносчики ОСТ2 (переносчик органических катионов 2), МАТЕ1 и МАТЕ2-К (белков множественной резистентности и выведения токсинов 1 и 2-К). In vivo может происходить взаимодействие абемациклиба и клинически значимых субстратов этих переносчиков, таких как дофетилид или креатинин. В клиническом исследовании лекарственного взаимодействия с метформином (субстратом ОСТ2, МАТЕ1 и 2) его одновременный прием с абемациклибом в дозе 400 мг приводил к небольшому клинически незначимому увеличению (37%) экспозиции метформина в плазме крови. Было показано, что это было вызвано уменьшением почечной секреции при неизменной клубочковой фильтрации.
У здоровых добровольцев одновременное применение абемациклиба и субстрата Р- гликопротеина (P-gp) лоперамида приводило к увеличению экспозиции лоперамида в плазме крови на 9% на основании показателя AUC на 35% на основании показателя Cmax. Данное увеличение не считалось клинически значимым. Однако, основываясь на ингибировании in vitro P-gp и белка резистентности рака молочной железы (BCRP) в присутствии абемациклиба, возможно взаимодействие in vivo абемациклиба с субстратами данных переносчиков с узким терапевтическим индексом, такими как дигоксин или дабигатрана этексилат.
Женщинам, получающим абемациклиб, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Способ применения и дозы
Рекомендуемые дозы и режим дозирования.
В составе комбинированной терапии с фулвестрантом или ингибитором ароматазы рекомендуемая доза препарата Зенлистик составляет 150 мг внутрь 2 раза в день. Следует обратиться к инструкции по медицинскому применению ингибитора ароматазы для получения информации о рекомендуемой дозе препарата. Рекомендуемая доза фулвестранта составляет 500 мг в 1 -й, 15-й и 29-й дни цикла и далее 1 раз в месяц. Следует обратиться к инструкции по медицинскому применению ингибитора ароматазы для получения информации о рекомендуемой дозе препарата. При комбинированной терапии препаратом Зенлистик и фулвестрантом в соответствии с существующими стандартами клинической практики женщинам в пери- и пременопаузе следует пройти курс лечения агонистом гонадотропин- рилизинг гормона (ГнРГ). При проведении монотерапии рекомендуемая доза препарата Зенлистик составляет 200 мг внутрь 2 раза в день. Терапию следует продолжать до прогрессирования заболевани или развития непереносимой токсичности. Препарат Зенлистик можно принимать независимо от приема пищи. Необходимо принимать назначенные дозы препарата Зенлистик примерно в одно и то же время каждый день. При возникновении рвоты у пациента или при пропуске приема препарата Зенлистик необходимо принять следующую дозу в обычное время. Таблетку необходимо проглатывать целиком, не следует разжевывать, дробить или делить таблетку. Не следует принимать поврежденные таблетки, разломанные, с трещинами или другими признаками повреждения. Коррекция режима дозирования. Коррекция режима дозирования при развитии нежелательных реакций. Следует отменить прием препарата Зенлистик при непереносимости дозы 50 мг 2 раза в день. Рекомендуемая начальная доза Зенлистик при комбинированной терапии с фулвестрантом или ингибитором ароматазы 150 мг 2 раза в день, доза Зенлистик при монотерапии 200 мг 2 раза в день. Первое снижение дозы при комбинированной терапии 100 мг 2 раза в день, доза Зенлистик при монотерапии 150 мг 2 раза в день. Второе снижение дозы при комбинированной терапии 50 мг 2 раза в день, доза Зенлистик при монотерапии 100 мг 2 раза в день. Третье снижение дозы при комбинированной терапии не применимо, доза Зенлистик при монотерапии 50 мг 2 раза в день. Коррекция дозы препарата Зенлистик при гематологической токсичности. Необходимо контролировать показатели общего анализа крови перед началом терапии Зенлистик, каждые 2 недели в течение первых 2 месяцев, ежемесячно в течение следующих 2 месяцев и затем в соответствии с клиническими показаниями. 1 или 2 степень тяжести в соответствии с СТСАЕ, коррекция дозы не требуется. 3 степень, временная отмена до восстановления показателя до <2 степени. Уменьшение дозы не требуется. Повторное развитие 3 степени или 4 степень, временная отмена до восстановления показателя до <2 степени. Возобновить прием в дозе, сниженной до следующего уровня. СТСАЕ -Общая терминология критериев нежелательных реакций. 1 - В случае необходимости применения гемопоэтических ростовых факторов следует отменить терапию препаратом Зенлистик как минимум на 48 часов после последнего введения гемопоэтических ростовых факторов до восстановления показателя до <2 степени. Возобновить прием в дозе, уменьшенной до следующего уровня, если доза еще не была снижена ввиду токсичности, потребовавшей применение гемопоэтических ростовых факторов. Применение гемопоэтических ростовых факторов следует проводить согласно существующим стандартам лечения. Коррекция дозы препарата Зенлистик при диарее. При первых признаках жидкого стула следует начать прием противодиарейных препаратов. 1 степень тяжести в соответствии с СТСАЕ, коррекция дозы Зенлистик дозы не требуется. 2 степень тяжести в соответствии с СТСАЕ, если токсичность не разрешается в течение 24 часов до <1 степени, временно отменить прием до выздоровления. Коррекция дозы не требуется. Сохранение или повторное развитие 2 степени после возобновления прежней дозы, несмотря на полный комплекс симптоматической терапии, временная отмена до восстановления показателя до <1 степени. Возобновить прием в дозе, уменьшенной до следующего уровня. 3 или 4 степень или диарея, требующая госпитализации, временная отмена до восстановления показателя до <1 степени. Возобновить прием в дозе, уменьшенной до следующего уровня. Коррекция дозы препарата Зенлистик при гепатотоксичности. Необходимо контролировать уровень АЛТ, АСТ и общего билирубина перед началом терапии Зенлистик, каждые 2 недели в течение первых 2 месяцев, ежемесячно в течение следующих 2 месяцев и затем в соответствии с клиническими показаниями. 1 степень (>ВГН - 3,0 х ВГН); 2 степень (>3,0-5,0 х ВГН). БЕЗ увеличения концентрации общего билирубина выше 2 х ВГН, коррекция дозы не требуется. Сохранение или повторное развитие 2 степени или 3 степень (>5,0-20,0 х ВГН). БЕЗ увеличения концентрации общего билирубина выше 2 х ВГН, временная отмена до восстановления исходной степени или 1 степени. Возобновить прием в дозе, уменьшенной до следующего уровня. Повышение показателя АСТ и/или АЛТ >3 х ВГН с увеличением концентрации общего билирубина >2 х ВГН при отсутствии холестаза, полная отмена препарата. 4 степень (>20,0 х ВГН), полная отмена препарата. АСТ - аспартатаминотрансфераза, АЛТ аланинаминотрансфераза, ВГН - верхняя граница нормы. Коррекция дозы препарата Зенлистик при интерстициапьной легочной болезни/пневмоните. 1 или 2 степень тяжести в соответствии с СТСАЕ, коррекция дозы не требуется. Сохранение или повторное развитие токсичности 2 степени, которая не снижается до исходного уровня или 1 степени в течение 7 дней, несмотря на полный комплекс симптоматической терапии, временная отмена до восстановления исходной степени или 1 степени, возобновить прием в дозе, уменьшенной до следующего уровня. 3 или 4 степень, полная отмена препарата. Коррекция дозы препарата Зенлистик при других проявлениях токсичности. 1 или 2 степень тяжести в соответствии с СТСАЕ, коррекция дозы не требуется. Сохранение или повторное развитие токсичности 2 степени, которая не снижается до исходного уровня или 1 степени в течение 7 дней, несмотря на полный комплекс симптоматической терапии, временная отмена до восстановления исходной степени или 1 степени, возобновить прием в дозе, уменьшенной до следующего уровня. 3 или 4 степень, временная отмена до восстановления исходной степени или 1 степени. - Кроме случаев диареи, гематологической токсичности, гепатотоксичности и интерстициальной легочной болезни/пневмонита. Следует обратиться к инструкции по медицинскому применению ингибитора ароматазы или фулвестранта для получения информации о коррекции дозы и другой информации по безопасности. Коррекция дозы препарата Зенлистик при применении с ингибиторами изофермента СYРЗА. Следует избегать одновременного применения препарата Зенлистик и сильных ингибиторов изофермента СYРЗА (например, вориконазола). Если одновременного применения препарата Зенлистик и сильного ингибитора изофермента СYРЗА нельзя избежать, то у пациентов, которым показана начальная доза 200 мг 2 раза в день или 150 мг 2 раза в день, необходимо снизить дозу препарата Зенлистик до 100 мг 2 раза в день, или, в случае одновременного применения с кетоконазолом, до 50 мг 2 раза в день. Если доза была снижена до 100 мг ввиду нежелательных реакций, необходимо дополнительно снизить дозу до 50 мг 2 раза в день. При отмене сильного ингибитора изофермента СYРЗА дозу препарата Зенлистик следует увеличить (спустя по меньшей мере 3-5- кратный период полувыведения сильного ингибитора) до дозы, которую принимал пациент до начала применения сильного ингибитора изофермента СYРЗА (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Следует с осторожностью применять препарат Зенлистик одновременно со слабыми (например, ранитидином) или умеренными (например, ципрофлоксацином) ингибиторами изофермента СYРЗА. Особые группы пациентов. Пациенты с печеночной недостаточностью. Не требуется коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (класс А или В по классификации Чайлд-Пью). У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) необходимо снижать частоту приема препарата Зенлистик до 1 раза в сутки. Следует обратиться к инструкции по медицинскому применению ингибитора ароматазы или фулвестранта для получения информации о коррекции дозы этих препаратов у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Пациенты с почечной недостаточностью.Не требуется коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина >30-89 мл/мин). Фармакокинетика абемациклиба у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин), терминальной стадией почечной недостаточности, а также у пациентов, которым требуется проведение гемодиализа, не изучалась. Дети и подростки до 18 лет. Безопасность и эффективность Зенлистик при применении у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Пациенты пожилого возраста. Из 900 пациентов, получавших препарат Зенлистик в исследованиях МONАRСН 1, МONАRСН 2 и МONАRСН 3, 38% пациентов были в возрасте 65 лет и старше и 10% были в возрасте 75 лет и старше. Наиболее частыми нежелательными реакциями (>5%) 3 или 4 степени тяжести у пациентов в возрасте 65 лет и старше в исследованиях МONАRСН1, МONАRСН 2 и МONАRСН 3 были нейтропения, диарея, утомляемость, тошнота, дегидратация, лейкопения, анемия, инфекции и повышение активности АЛТ. В целом, не было отмечено различий в безопасности или эффективности препарата Зенлистик у пациентов в возрасте 65 лет и старше по сравнению с более молодыми пациентами.
Передозировка
Антидоты препарата не известны. В случае передозировки следует проводить общую симптоматическую терапию.Особые указания
При нейтропении 3 или 4 степени тяжести рекомендуется коррекция дозы.Сообщалось о случаях летального исхода у <1% пациентов. Пациентам следует незамедлительно сообщать обо всех случаях лихорадки лечащему врачу.
Сообщалось о случаях развития инфекции легких у пациентов без сопутствующей нейтропении. Сообщалось о случаях летального исхода у <1% пациентов. Необходимо следить за признаками и симптомами развития инфекции и, в случае необходимости, провести соответствующую терапию, следуя существующим стандартам лечения.
Необходимо контролировать симптомы развития тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и, в случае необходимости, провести соответствующую терапию, следуя существующим стандартам лечения.
В зависимости от степени повышения активности АЛТ или ACT может потребоваться коррекция дозы.
Эпизоды диареи могут проиводить к дегидратации. При первых признаках жидкого стула следует начать прием противодиарейных препаратов, таких как лоперамид, увеличить потребление жидкости и сообщить о проблеме лечащему врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых при приеме абемациклиба возникают нежелательные явления со стороны нервной системы, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг, 150 мг и 200 мг.
Упаковка:
Для лекарственного препарата, упакованного на площадке Эли Лилли энд Компани, США:
14 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ и алюминиевой фольги, покрытой термолаком. По 1 блистеру в обложку картонную. По 1 обложке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению в упаковку картонную.
Для лекарственного препарата, упакованного на площадке Лилли С.А., Испания или ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия:
14 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ и алюминиевой фольги, покрытой термолаком. По 1 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 30°С.Срок годности
2 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
Лилли дель Карибе ИнкКак оформить заказ
Вы можете оформить заказ несколькими способами: на сайте или по телефону с оператором.
Оформить заказ на сайте
Авторизуйтесь на сайте по номеру телефона.
Выберите товары и добавьте их в корзину.
Перейдите в раздел Корзина. Значок расположен в верхнем правом углу сайта. В корзине вы можете проверить состав заказа. Если нужно что-то удалить, нажмите на кнопку Удалить под ненужным товаром.
Если у вас есть промокод, введите его в поле Промокод и нажмите Применить.
Нажмите Оформить заказ.
Выберите способ получения заказа и укажите адрес.
Выберите способ оплаты.
Нажмите Подтвердить заказ.
После этого у вас появится сообщение об успешном оформлении заказа.
Оформить заказ вместе с оператором
Оформить заказ можно:
- По телефону: +7 (495) 500-00-27
- В чате поддержки. Попасть в чат можно с люой страницы.
Почему стоит приобретать товары в аптеках «Ле-Фарм»?
Выгодно
Доступные цены. Просто следите за акциями.
Выбор оплаты
Оплачивайте интернет-заказ в аптеке — картой или наличными.
Новинки
Всегда есть что-то новое и интересное из мира красоты и здоровья.
Способы оплаты заказа
Способ оплаты зависит от выбранной аптеки сети «Ле-Фарм» и отображается при оформлении заказа.
Оплата товара наличными
Наличный расчёт возможен при курьерской доставке, а также в пункте самовывоза.
Оплата заказа и доставки осуществляется непосредственно курьеру или кассиру в аптеке при получении заказа, вместе с заказом получаете все необходимые документы и кассовый чек.
Копии сертификатов и лицензий предоставляются по предварительному запросу.
Оплата товара банковской картой в аптеке
Произвести оплату банковской картой можно в аптеке «Ле-Фарм» при получении заказа. При оплате заказа в аптеке вместе с заказом вы получите кассовый чек.
Обращаем ваше внимание, что если при оформлении заказа будет указано, что оплата возможна только наличными, то вы не сможете произвести оплату банковской картой в аптеке.
Оплата товара банковской картой онлайн
Обращаем ваше внимание, что при наличии в заказе рецептурных препаратов, спиртосодержащей продукции онлайн-оплата банковской может быть недоступна.
Чтобы оплатить заказ банковской картой на сайте, при оформлении заказа выберите вариант оплаты «Картой онлайн». Нажмите кнопку «Подтвердить заказ». Система отправит вас на сайт банка, где потребуется ввести данные карты для совершения оплаты. После нажатия кнопки «Оплатить» появится сообщение об успешно завершенной процедуре оформления заказа. Если в ходе оплаты заказа произойдет ошибка, вы получите уведомление об этом. После 3х неудачных попыток оплаты вы будете перенаправлены на страницу сайта. Чтобы заказ был отправлен в работу необходимо оплатить его либо картой онлайн, либо изменить тип оплаты на «Наличными или картой при получении». Это можно сделать в Личном кабинете.
В случае отмены заказа, возврат средств на банковский счет обычно происходит в течение 3−5 рабочих дней, но иногда возврат может идти до 30 дней. Срок зависит от банка, который выдал вашу банковскую карту.
Безналичный расчет для юридических лиц
Квитанция для оплаты высылается оператором на E-mail адрес покупателя после подтверждения заказа и уточнения стоимости доставки. Вы можете оплатить заказ через любой банк России. Срок зачисления денежных средств – 2-3 дня.
До момента поступления денежных средств мы не резервируем на складе товары вашего заказа.
При оплате банковским переводом дополнительно взимается комиссионный сбор банка за перевод денежных средств, который составляет в среднем 3% от стоимости заказа.
Приглашаем к сотрудничеству организации: лечебно-профилактические учреждения, медицинские центры, больницы, медсанчасти, благотворительные фонды и другие учреждения на отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Мы предлагаем быстрое и качественное обслуживание, внимательное отношение и индивидуальный подход к каждому клиенту.
Для оформления заказа вы можете прислать заявку с указанием наименования товаров, их количества и реквизиты вашей организации с помощью формы обратной связи на сайте.
Полный комплект товаросопроводительных документов: счет, накладная, счет-фактура предоставляются вместе с заказом при получении.
Информация о доставке
Курьером доставляются только разрешенные к доставке товары. Продажа забронированных на сайте «Ле-Фарм» лекарственных препаратов осуществляется исключительно в выбранной клиентом при бронировании аптечной организации в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.
Претензии по товару, обмен и возврат
Необходимо проверять соответствие доставленного товара заказанному, целостность упаковки и внешний вид товара в присутствии курьера.
В соответствии с ФЗ РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 18.07.2011) «О защите прав потребителей» и Постановлением Правительства РФ от от 31 декабря 2020 г. N 2463) «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающими этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а так же о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», лекарственные препараты; предметы личной гигиены, средства гигиены полости рта; инструменты, приборы и аппаратура медицинские, предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов; предметы по уходу за детьми; линзы очковые; парфюмерно-косметические товары.
Важно! Не подлежат возврату и обмену товары надлежащего качества, приобретенные в аптеках, относящиеся к Перечню непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену согласно Постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463.
Покупателям рекомендуется ознакомиться с характеристиками товара, информацией о показаниях и противопоказаниях, побочных эффектах до момента покупки.