Инструкция
Состав
1 таблетка 5 мг содержит:Действующее вещество: амлодипин (в виде амлодипина безилата 6,944 мг) 5 мг; Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4,000 мг, кальция гидрофосфат - 63,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 124, 056 мг.
1 таблетка 10 мг содержит:
Действующее вещество: амлодипин (в виде амлодипина безилата 13,889 мг) 10 мг; Вспомогательные вещества: магния стеарат - 4,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8,000 мг, кальция гидрофосфат - 126,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 284,111 мг.
Лекарственная форма
ТаблеткиОписание
Таблетки 5 мг: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой "5" на одной сторонеТаблетки 10 мг: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой "10" на одной стороне и риской на другой.
Действие
Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментами S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного "лежа" и "стоя").
Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Время наступления эффекта - 2-4 ч, длительность эффекта - 24 ч.
Фармакодинамика
Амлодипин - производное дигидропиридина, блокатор "медленных" кальциевых каналов II поколения, обладает высокой селективностью в отношении рецепторов сосудистой стенки. Как периферический вазодилататор оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В результате селективной связи с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирования кальциевых каналов уменьшает чрезмембранный транспорт ионов кальция в кардиомиоциты и в гладкомышечные клетки сосудов (эффект, оказываемый на гладкую мускулатуру сосудов, более выражен). Антиишемическое, антиангинальное действие обусловлено расширением периферических и коронарных артерий и артериол. Снижая общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде, препятствует констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением) и восстанавливает кровообращение в них, увеличивает снабжение миокарда кислородом (особенно при вазоспастической форме стенокардии). При стенокардии суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке: замедляет развитие ангинозного приступа и образование ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине. При стенокардии, протекающей нормальным артериальным давлением, не вызывает существенного изменения артериального давления (АД). Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим воздействием на гладкие мышцы сосудов, и носит дозозависимый характер. При артериальной гипертензии одна доза амлодипина обеспечивает продолжительное снижение АД (на протяжении 24 ч) в положении больного лёжа и стоя. Снижение АД в клинически значимой степени не сопровождается рефлекторным повышением частоты сердечных сокращений (ЧСС) и уровня катехоламинов в крови. В связи с постепенным развитием эффекта (2-4 ч) не вызывает резкого снижения АД и ортостатической гипотензии. Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка и толерантности к физической нагрузке. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротективное действия при ишемической болезни сердца. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, препятствует агрегации тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает микроальбуминурию. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ, уровень липидов и глюкозы крови.Фармакокинетика
Всасываемость: При приёме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Приём пищи не влияет на всасываемость. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-12 ч, как у пожилых, так и у молодых пациентов. Стадия насыщения в плазме наступает после 7-14-дневного приёма. Биодоступность 63-80 %.Распределение: Объём распределения 21 л/кг, что указывает на превалирующее распределение в тканях. Связь с белками плазмы 97 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.
Метаболизм: ~ 90% биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение: с мочой выводится 10 % в неизменном виде и 60 % - в виде метаболитов, 20- 25% - с калом в виде метаболитов. Выведение двухфазное, средний период полувыведения 35-50 ч. Общий клиренс амлодипина составляет 7 мл/мин/кг. При гемодиализе не удаляется.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) и при хронической сердечной недостаточности средней и тяжёлой степеней тяжести клиренс амлодипина снижается с последующим 40- 60% увеличением площади под кривой концентрация/время (AUC), что требует назначения более низких начальных доз амлодипина. Подобное изменение AUC наблюдается и при нарушении функции печени.
Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.
Показания к применению
Лечение артериальной гипертензии - в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами: тиазидными диуретиками, ?-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ.Лечение стенокардии напряжения, вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала) - в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, в том числе в случае рефрактерности к нитратам и (или) бета-адреноблокаторам.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина; выраженная артериальная гипотензия; коллапс, кардиогенный шок; клинически выраженный стеноз аорты; нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); беременность (из-за отсутствия клинического опыта по применению); период лактации (безопасность применения не установлена); возраст до 18 лет (из-за отсутствия соответствующего клинического опыта).Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан.Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), "приливы" крови к лицу, редко - нарушения ритма сердца (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень;Со стороны пищеварительной системы: тошнота; боли в эпигастрии; очень редко - желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз; диспепсия; гиперплазия десен;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль; головокружение, повышенная утомляемость; сонливость; изменение настроения; редко - потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения, очень редко - атаксия, апатия, ажитация, амнезия;
Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия, дизурия, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции); очень редко - полиурия;
Со стороны кожи и кожных покровов: редко - многоформная эритема; ангиодема; очень редко - сухость кожи, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи;
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко - миастения.
Прочие: нарушение зрения; диплопия; гинекомастия; гипогликемия.
Взаимодействие
Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.Противовоспалительные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (вызывая задержку натрия и блокируя синтез почечных простагландинов), а-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики снижают гипотензивный эффект.
Тиазидные и петлевые диуретики, ?-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
Амиодарон, хинидин, а1-адреноблокаторы, нейролептики и блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Препараты кальция могут снижать эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Грейпфрутовый сок не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Амлодипин не оказывает влияния на связь дигоксина и варфарина, фенитоина и индометацина с белками плазмы крови.
Не изменяет эффект варфарина на протромбиновое время.
Не влияет на действие антибиотиков, нитратов и гипогликемических средств.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, один раз в день. Нормодипин можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами (тиазидными диуретиками, ?-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ) нитратами.При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза 10 мг, один раз в сутки. Обычно, для оценки клинического эффекта требуется 7-14 дней лечения.
При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 - 10 мг в сутки.
При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии - 5-10 мг в сутки.
При почечной недостаточности изменение дозы не требуется, т.к. концентрация Амлодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек.
Передозировка
Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация; выраженное и длительное снижение артериального давления, рефлекторная тахикардия.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, возвышенное положение конечностей, поддержание функции сердечно-сосудистой системы с восполнением объёма жидкости в случае необходимости, контроль показателей функции сердца и легких, объема циркулирующей крови и диуреза. При недостаточности выше перечисленных мер и при отсутствии противопоказаний - применение вазопрессивных препаратов; внутривенное введение глюконата кальция для устранения блокады кальциевых каналов. Поскольку Амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови - гемодиализ не эффективен.
Особые указания
Важно соблюдать основные принципы лечения артериальной гипертензии, касающиеся ограничения потребления натрия и необходимости контроля за массой тела.Во время лечения необходимы соблюдение гигиены полости рта и периодический осмотр у стоматолога из-за возможного развития болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен.
Амлодипин не влияет на плазменные концентрации К+, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Как следует из клинического опыта, маловероятно, что амлодипин может влиять на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами. Однако, следует обратить внимание больных на возможность развития таких побочных действий как сонливость и головокружение, особенно в начальном периоде лечения. Развитие таких побочных симптомов является противопоказанием к управлению автомобилем и рабочими машинами.Форма выпуска
Таблетки, 5 мг и 10 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ - алюминиевой фольги. По 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГЕДЕОН РИХТЕРКак оформить заказ
Вы можете оформить заказ несколькими способами: на сайте или по телефону с оператором.
Оформить заказ на сайте
Авторизуйтесь на сайте по номеру телефона.
Выберите товары и добавьте их в корзину.
Перейдите в раздел Корзина. Значок расположен в верхнем правом углу сайта. В корзине вы можете проверить состав заказа. Если нужно что-то удалить, нажмите на кнопку Удалить под ненужным товаром.
Если у вас есть промокод, введите его в поле Промокод и нажмите Применить.
Нажмите Оформить заказ.
Выберите способ получения заказа и укажите адрес.
Выберите способ оплаты.
Нажмите Подтвердить заказ.
После этого у вас появится сообщение об успешном оформлении заказа.
Оформить заказ вместе с оператором
Оформить заказ можно:
- По телефону: +7 (495) 500-00-27
- В чате поддержки. Попасть в чат можно с люой страницы.
Почему стоит приобретать товары в аптеках «Ле-Фарм»?
Выгодно
Доступные цены. Просто следите за акциями.
Выбор оплаты
Оплачивайте интернет-заказ в аптеке — картой или наличными.
Новинки
Всегда есть что-то новое и интересное из мира красоты и здоровья.
Способы оплаты заказа
Способ оплаты зависит от выбранной аптеки сети «Ле-Фарм» и отображается при оформлении заказа.
Оплата товара наличными
Наличный расчёт возможен при курьерской доставке, а также в пункте самовывоза.
Оплата заказа и доставки осуществляется непосредственно курьеру или кассиру в аптеке при получении заказа, вместе с заказом получаете все необходимые документы и кассовый чек.
Копии сертификатов и лицензий предоставляются по предварительному запросу.
Оплата товара банковской картой в аптеке
Произвести оплату банковской картой можно в аптеке «Ле-Фарм» при получении заказа. При оплате заказа в аптеке вместе с заказом вы получите кассовый чек.
Обращаем ваше внимание, что если при оформлении заказа будет указано, что оплата возможна только наличными, то вы не сможете произвести оплату банковской картой в аптеке.
Оплата товара банковской картой онлайн
Обращаем ваше внимание, что при наличии в заказе рецептурных препаратов, спиртосодержащей продукции онлайн-оплата банковской может быть недоступна.
Чтобы оплатить заказ банковской картой на сайте, при оформлении заказа выберите вариант оплаты «Картой онлайн». Нажмите кнопку «Подтвердить заказ». Система отправит вас на сайт банка, где потребуется ввести данные карты для совершения оплаты. После нажатия кнопки «Оплатить» появится сообщение об успешно завершенной процедуре оформления заказа. Если в ходе оплаты заказа произойдет ошибка, вы получите уведомление об этом. После 3х неудачных попыток оплаты вы будете перенаправлены на страницу сайта. Чтобы заказ был отправлен в работу необходимо оплатить его либо картой онлайн, либо изменить тип оплаты на «Наличными или картой при получении». Это можно сделать в Личном кабинете.
В случае отмены заказа, возврат средств на банковский счет обычно происходит в течение 3−5 рабочих дней, но иногда возврат может идти до 30 дней. Срок зависит от банка, который выдал вашу банковскую карту.
Безналичный расчет для юридических лиц
Квитанция для оплаты высылается оператором на E-mail адрес покупателя после подтверждения заказа и уточнения стоимости доставки. Вы можете оплатить заказ через любой банк России. Срок зачисления денежных средств – 2-3 дня.
До момента поступления денежных средств мы не резервируем на складе товары вашего заказа.
При оплате банковским переводом дополнительно взимается комиссионный сбор банка за перевод денежных средств, который составляет в среднем 3% от стоимости заказа.
Приглашаем к сотрудничеству организации: лечебно-профилактические учреждения, медицинские центры, больницы, медсанчасти, благотворительные фонды и другие учреждения на отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Мы предлагаем быстрое и качественное обслуживание, внимательное отношение и индивидуальный подход к каждому клиенту.
Для оформления заказа вы можете прислать заявку с указанием наименования товаров, их количества и реквизиты вашей организации с помощью формы обратной связи на сайте.
Полный комплект товаросопроводительных документов: счет, накладная, счет-фактура предоставляются вместе с заказом при получении.
Информация о доставке
Курьером доставляются только разрешенные к доставке товары. Продажа забронированных на сайте «Ле-Фарм» лекарственных препаратов осуществляется исключительно в выбранной клиентом при бронировании аптечной организации в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.
Претензии по товару, обмен и возврат
Необходимо проверять соответствие доставленного товара заказанному, целостность упаковки и внешний вид товара в присутствии курьера.
В соответствии с ФЗ РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 18.07.2011) «О защите прав потребителей» и Постановлением Правительства РФ от от 31 декабря 2020 г. N 2463) «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающими этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а так же о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», лекарственные препараты; предметы личной гигиены, средства гигиены полости рта; инструменты, приборы и аппаратура медицинские, предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов; предметы по уходу за детьми; линзы очковые; парфюмерно-косметические товары.
Важно! Не подлежат возврату и обмену товары надлежащего качества, приобретенные в аптеках, относящиеся к Перечню непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену согласно Постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463.
Покупателям рекомендуется ознакомиться с характеристиками товара, информацией о показаниях и противопоказаниях, побочных эффектах до момента покупки.