Инструкция
Состав
Активное вещество: беклометазона дипропионат безводный - 50 мкг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50 % раствор) - 0,04 мкл, фенилэтанол - 250 мкг, полисорбат-80 - 5 мкг, декстроза безводная - 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) - 1000 мкг, хлористоводородная кислота 35% - q.s., вода - до 0,1 г.
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный.
Описание
Белая непрозрачная суспензия, без видимых посторонних включений.
Действие
Глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Беклометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного беклометазона проглатывается. Большая часть беклометазона, попавшего в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), инактивируется при первом прохождении через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связь с белками плазмы - 87%. Период полувыведения - 15 ч. Основная часть беклометазона (35- 76%), вне зависимости от способа введения, в течение 96 ч выводится с калом преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.
Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата, геморрагический диатез, носовые кровотечения, туберкулез легких, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр), вирусные и грибковые заболевания.
С осторожностью
Изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, глаукома, беременность (II-III триместры), период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Насобек противопоказано в I триместр беременности, применение препарата Насобек во П-Ш триместре беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При лечении препаратом Насобек в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 6 лет
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до <1/10); нечасто (? 1/1000 до < 1/100); редко (? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи); неизвестно - недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, покраснение и отек лица, глаз, губ, горла; очень редко - одышка и/или бронхоспазм, анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: редко - нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, головная боль.
Со стороны органа зрения: редко - повышение внутриглазного давления, в т. ч. глаукома; очень редко - катаракта; неизвестно - нарушение четкости зрения, центральная серозная хориоретинопатия (ЦСР) (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - сухость и раздражение носоглотки, чихание, кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки.
Прочие: неизвестно - при длительном применении в высоких дозах возможно развитие надпочечниковой недостаточности, задержка роста у детей (см. также раздел «Особые указания»).
Взаимодействие
Не сообщалось о каких-либо случаях взаимодействия беклометазона в данной лекарственной форме (спрей назальный) с другими лекарственными средствами.
По сравнению с другими глюкокортикостероидами метаболизм беклометазона в меньшей степени зависит от изофермента CYP3A. Тем не менее, в случае совместного применения с мощными ингибиторами СYP3A (например, ритонавир, кобицистат-содержащие препараты), необходимо контролировать возможное развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов у пациентов.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет
По 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (400 мкг/сут). Максимальная суточная доза - 400 мкг/сут. Некоторым пациентам рекомендуется применять одну дозу (50 мкг) в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
При достижении терапевтического эффекта, доза должна быть снижена до одной дозы (50 мкг) два раза в сутки в каждый носовой ход (200 мкг/сут). Каждому пациенту следует назначать минимально возможную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов.
Пациенту следует объяснить, что терапевтический эффект достигается через несколько дней лечения.
Если после трех недель терапии не наступает улучшение состояния пациента, рекомендуется прекратить применение препарата.
Пациентам пожилого возраста
коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Кратковременное применение препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу, может вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции, что не требует экстренной терапии. Лечение можно продолжать в предписанных дозах, гормональный механизм обратной связи восстановится через 1-2 дня.
Особые указания
Системное побочное действие назальных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения нежелательных реакций значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относятся: синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта и глаукома, изменения поведения (особенно у детей): гиперактивность, расстройства сна, возбудимость, депрессия или агрессия.
При длительном применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их роста. При замедлении роста, следует рассмотреть снижение дозы назальных ГКС, если это возможно, до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.
Особое внимание следует уделять пациентам в период их перехода от системной гормональной терапии на препарат Насобек, во время которого может проявиться нарушение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Также препарат Насобек следует применять с осторожностью у пациентов с глаукомой, изъязвлением носовой перегородки и недавними травмами носа.
Применение препарата Насобек в более высоких дозах, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если пациент применяет препарат в более высоких дозах, чем рекомендуемые, следует оценить возможность дополнительного приема системных ГКС в случае планового хирургического вмешательства или в периоды стресса.
У большинства пациентов препарат Насобек устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия, особенно для купирования симптомов со стороны глаз.
Инфекционные заболевания носовой полости и околоносовых пазух нуждаются в соответствующей терапии, но не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек.
Бензалкония хлорид - консервант, содержащийся в препарате Насобек, при длительном применении повышает риск возникновения отека слизистой оболочки носа. При возникновении подобной реакции рекомендуется применять лекарственные препараты, не содержащие бензалкония хлорид. Если лекарственные препараты, не содержащие бензалкония хлорид, недоступны, следует выбрать лекарственные препараты, имеющие другую лекарственную форму.
Сообщалось о нарушениях зрения при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСР).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Насобек не оказывает или оказывает незначительное отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, при выполнении деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций, следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.
По 200 доз в пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 25С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте !
Срок годности
4 года. После первого вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 6 месяцев.Не применять препарат по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 305/29, 747 70 Опава – Комаров, Чешская Республика
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,
тел.: +7 (495) 644 22 34,
факс: +7 (495) 644 22 35
Как оформить заказ
Вы можете оформить заказ несколькими способами: на сайте или по телефону с оператором.
Оформить заказ на сайте
Авторизуйтесь на сайте по номеру телефона.
Выберите товары и добавьте их в корзину.
Перейдите в раздел Корзина. Значок расположен в верхнем правом углу сайта. В корзине вы можете проверить состав заказа. Если нужно что-то удалить, нажмите на кнопку Удалить под ненужным товаром.
Если у вас есть промокод, введите его в поле Промокод и нажмите Применить.
Нажмите Оформить заказ.
Выберите способ получения заказа и укажите адрес.
Выберите способ оплаты.
Нажмите Подтвердить заказ.
После этого у вас появится сообщение об успешном оформлении заказа.
Оформить заказ вместе с оператором
Оформить заказ можно:
- По телефону: +7 (495) 500-00-27
- В чате поддержки. Попасть в чат можно с люой страницы.
Почему стоит приобретать товары в аптеках «Ле-Фарм»?
Выгодно
Доступные цены. Просто следите за акциями.
Выбор оплаты
Оплачивайте интернет-заказ в аптеке — картой или наличными.
Новинки
Всегда есть что-то новое и интересное из мира красоты и здоровья.
Способы оплаты заказа
Способ оплаты зависит от выбранной аптеки сети «Ле-Фарм» и отображается при оформлении заказа.
Оплата товара наличными
Наличный расчёт возможен при курьерской доставке, а также в пункте самовывоза.
Оплата заказа и доставки осуществляется непосредственно курьеру или кассиру в аптеке при получении заказа, вместе с заказом получаете все необходимые документы и кассовый чек.
Копии сертификатов и лицензий предоставляются по предварительному запросу.
Оплата товара банковской картой в аптеке
Произвести оплату банковской картой можно в аптеке «Ле-Фарм» при получении заказа. При оплате заказа в аптеке вместе с заказом вы получите кассовый чек.
Обращаем ваше внимание, что если при оформлении заказа будет указано, что оплата возможна только наличными, то вы не сможете произвести оплату банковской картой в аптеке.
Оплата товара банковской картой онлайн
Обращаем ваше внимание, что при наличии в заказе рецептурных препаратов, спиртосодержащей продукции онлайн-оплата банковской может быть недоступна.
Чтобы оплатить заказ банковской картой на сайте, при оформлении заказа выберите вариант оплаты «Картой онлайн». Нажмите кнопку «Подтвердить заказ». Система отправит вас на сайт банка, где потребуется ввести данные карты для совершения оплаты. После нажатия кнопки «Оплатить» появится сообщение об успешно завершенной процедуре оформления заказа. Если в ходе оплаты заказа произойдет ошибка, вы получите уведомление об этом. После 3х неудачных попыток оплаты вы будете перенаправлены на страницу сайта. Чтобы заказ был отправлен в работу необходимо оплатить его либо картой онлайн, либо изменить тип оплаты на «Наличными или картой при получении». Это можно сделать в Личном кабинете.
В случае отмены заказа, возврат средств на банковский счет обычно происходит в течение 3−5 рабочих дней, но иногда возврат может идти до 30 дней. Срок зависит от банка, который выдал вашу банковскую карту.
Безналичный расчет для юридических лиц
Квитанция для оплаты высылается оператором на E-mail адрес покупателя после подтверждения заказа и уточнения стоимости доставки. Вы можете оплатить заказ через любой банк России. Срок зачисления денежных средств – 2-3 дня.
До момента поступления денежных средств мы не резервируем на складе товары вашего заказа.
При оплате банковским переводом дополнительно взимается комиссионный сбор банка за перевод денежных средств, который составляет в среднем 3% от стоимости заказа.
Приглашаем к сотрудничеству организации: лечебно-профилактические учреждения, медицинские центры, больницы, медсанчасти, благотворительные фонды и другие учреждения на отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Мы предлагаем быстрое и качественное обслуживание, внимательное отношение и индивидуальный подход к каждому клиенту.
Для оформления заказа вы можете прислать заявку с указанием наименования товаров, их количества и реквизиты вашей организации с помощью формы обратной связи на сайте.
Полный комплект товаросопроводительных документов: счет, накладная, счет-фактура предоставляются вместе с заказом при получении.
Информация о доставке
Курьером доставляются только разрешенные к доставке товары. Продажа забронированных на сайте «Ле-Фарм» лекарственных препаратов осуществляется исключительно в выбранной клиентом при бронировании аптечной организации в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.
Претензии по товару, обмен и возврат
Необходимо проверять соответствие доставленного товара заказанному, целостность упаковки и внешний вид товара в присутствии курьера.
В соответствии с ФЗ РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 18.07.2011) «О защите прав потребителей» и Постановлением Правительства РФ от от 31 декабря 2020 г. N 2463) «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающими этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а так же о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», лекарственные препараты; предметы личной гигиены, средства гигиены полости рта; инструменты, приборы и аппаратура медицинские, предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов; предметы по уходу за детьми; линзы очковые; парфюмерно-косметические товары.
Важно! Не подлежат возврату и обмену товары надлежащего качества, приобретенные в аптеках, относящиеся к Перечню непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену согласно Постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463.
Покупателям рекомендуется ознакомиться с характеристиками товара, информацией о показаниях и противопоказаниях, побочных эффектах до момента покупки.