Инструкция
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: метронидазол - 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17), сахароза (пудра сахарная).
Лекарственная форма
ТаблеткиОписание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с риской и фаской.
Действие
Противомикробное и противопротозойное средствоФармакодинамика
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis В. distasonis В. ovatus В. thetaiotaomicron В. vulgatus) Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus niger. Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0125-625 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 час). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность составляет не менее 80%.
После приема внутрь метронидазола в дозе 500 мг его концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл через 1 час 135 мкг/мл через - 3 часа. Связывание с белками крови незначительное и не превышает 10-20%. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие почки печень кожу желчь спинномозговую жидкость слюну семенную жидкость вагинальный секрет) в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.
Около 30-60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. 40-70% метронидазола выводится почками (в неизмененном виде - около 35% от принятой дозы).
Период полувыведения - 8-10 часов.
У пациентов с нарушением функции почек при курсовом приеме метронидазола возможно повышение его концентрации в сыворотке крови.
Показания к применению
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени) кишечный амебиаз (амебная дизентерия) трихомониаз.
Инфекции вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis В. distasonis В. ovatus В. thetaiotaomicron В. vulgatus); инфекции костей и суставов инфекции центральной нервной системы (ЦНС) в том числе менингит абсцесс мозга; бактериальный эндокардит; пневмония эмпиема и абсцесс легких; сепсис.
Инфекции вызываемые Clostridium spp. Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит абсцесс печени) инфекции органов малого таза (эндометрит абсцесс фаллопиевых груб и яичников инфекции свода влагалища).
Псевдомембранозный колит связанный с применением антибиотиков.
Гастрит или язва 12-перстной кишки связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно после операций на ободочной кишке в параректальной области аппендэктомия гинекологические операции).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к метронидазолу к другим производным нитроимидазола к имидазолам или к другим компонентам препарата;
- органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);
- лейкопения (в том числе в анамнезе);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
- Печеночная энцефалопатия;
- острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики);
- почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку метронидазол проходит через плацентарный барьер и его действие на органогенез плода человека неизвестно применение препарата во время беременности противопоказано.
Метронидазол проникает в грудное молоко поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Боли в эпигастрии тошнота рвота диарея.
- Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит стоматит) нарушения вкусовых ощущений ("металлический" привкус во рту) снижение аппетита анорексия сухость слизистой оболочки полости рта запор.
- Панкреатит (обратимые случаи).
- Изменение цвета языка/"обложенный" язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).
Нарушения со стороны иммунной системы
- Ангионевротический отек анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
- Периферическая сенсорная нейропатия.
- Головная боль судороги головокружение.
- Сообщалось о развитии энцефалопатии (например спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений атаксия дизартрия нарушения походки нистагм и тремор) которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.
- Асептический менингит.
Нарушения психики
- Психотические расстройства включая спутанность сознания галлюцинации.
- Депрессия бессонница раздражительность повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения
- Преходящие нарушения зрения такие как диплопия миопия нечеткость зрения снижение остроты зрения нарушение цветового восприятия.
- Нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту).
- Шум в ушах.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Агранулоцитоз лейкопения нейтропения и тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Повышение активности "печеночных" ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) щелочной фосфатазы) развитие холестатического или смешанного гепатита гепатоцеллюлярного поражения печени иногда сопровождавшегося желтухой.
- У пациентов получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками наблюдались случаи развития печеночной недостаточности потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Сыпь зуд приливы крови к кожным покровам гиперемия кожи крапивница.
- Пустулезная кожная сыпь.
- Фиксированная лекарственная сыпь.
- Синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.
- Дизурия полиурия цистит недержание мочи кандидоз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Лихорадка заложенность носа артралгии слабость.
Лабораторные и инструментальные данные
- Уплощение зубца Т на ЭКГ.
Взаимодействие
С дисулъфирамом
Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).
С этанолом
Возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов приливы крови к кожным покровам рвота тахикардия).
С непрямыми антикоагулянтами (варфарин)
Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов что может приводить к удлинению протромбинового времени.
В случае одновременного применения мстронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.
С препаратами лития
При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития креатинина и электролитов в плазме крови.
С циклоспорином
При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.
С циметидином
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.
С лекарственными препаратами индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал фенитоин)
Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал фенитоин) может ускорять выведение метронидазола в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
С фторурацилом
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила приводя к увеличению его токсичности.
С бусульфаном
Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид)
Не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
С сульфаниламидами
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Способ применения и дозы
Метронидазол принимают внутрь до или после еды запивая достаточным количеством воды.
При кишечном амебиазе метронидазол применяют в суточной дозе 1500 мг (разделенной на 3 приема) в течение 7 дней.
При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (разделенная на 3 приема). Детям от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).
При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделенная на 3 приема) в течение 3-5 дней в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата составляет 500 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 7 дней.
Для лечения псевдомембранозного колита метронидазол назначают по 500 мг 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.
Для эрадикации Helicobacter pylori метронидазол назначают по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например с амоксициллином).
Для профилактики послеоперационных осложнений метронидазол назначают в суточной дозе 750-1500 мг (разделенной на 3 приема) за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) метронидазол назначают по 750 мг в сутки в течение 7 дней.
Передозировка
Сообщалось о приеме внутрь разовых доз метронидазола до 12 г при суицидальных попытках и случайных передозировках.
Симптомы: рвота атаксия небольшая дезориентация.
Лечение: специфического антидота при передозировке метронидазолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводит симптоматическую и поддерживающую терапию.
Особые указания
Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов приливы крови к кожным покровам рвота тахикардия) следует предупредить пациентов о том что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты содержащие этанол.
Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний препарат применяется более длительно чем это обычно рекомендуется то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций таких как периферическая или центральная нейропатия проявляющихся (парестезии атаксия головокружение судороги при появлении которых лечение должно быть прекращено.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Не следует прекращать лечение во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом которые очень быстро развивались после начала лечения) у пациентов с синдромом Коккейна при лечении метронидазолом для системного применения. Данной категории пациентов метронидазол следует назначать только после тщательной оценки отношения польза/риск и только в случае отсутствия альтернативного лечения.
Исследования функции печени следует проводить перед началом лечения во время терапии и после ее окончания до тех пор пока показатели функций печени не достигнут нормальных значений или до тех пор пока не будут достигнуты исходные значения этих показателей. Если показатели функций печени будут значительно превышены во время лечения то применения препарата должно быть прекращено.
Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени и прекращать применение метронидазола.
Необходимо принимать во внимание что метронидазол может иммобилизовать трепонемы что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая риск развития таких побочных реакций как спутанность сознания головокружение галлюцинации нарушения зрения рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем от занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 250мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 20 30 50 таблеток в банку полимерную из полипропилена полиэтилена низкого давления.
Каждую банку 1 2 3 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО ВЕЛФАРМКак оформить заказ
Вы можете оформить заказ несколькими способами: на сайте или по телефону с оператором.
Оформить заказ на сайте
Авторизуйтесь на сайте по номеру телефона.
Выберите товары и добавьте их в корзину.
Перейдите в раздел Корзина. Значок расположен в верхнем правом углу сайта. В корзине вы можете проверить состав заказа. Если нужно что-то удалить, нажмите на кнопку Удалить под ненужным товаром.
Если у вас есть промокод, введите его в поле Промокод и нажмите Применить.
Нажмите Оформить заказ.
Выберите способ получения заказа и укажите адрес.
Выберите способ оплаты.
Нажмите Подтвердить заказ.
После этого у вас появится сообщение об успешном оформлении заказа.
Оформить заказ вместе с оператором
Оформить заказ можно:
- По телефону: +7 (495) 500-00-27
- В чате поддержки. Попасть в чат можно с люой страницы.
Почему стоит приобретать товары в аптеках «Ле-Фарм»?
Выгодно
Доступные цены. Просто следите за акциями.
Выбор оплаты
Оплачивайте интернет-заказ в аптеке — картой или наличными.
Новинки
Всегда есть что-то новое и интересное из мира красоты и здоровья.
Способы оплаты заказа
Способ оплаты зависит от выбранной аптеки сети «Ле-Фарм» и отображается при оформлении заказа.
Оплата товара наличными
Наличный расчёт возможен при курьерской доставке, а также в пункте самовывоза.
Оплата заказа и доставки осуществляется непосредственно курьеру или кассиру в аптеке при получении заказа, вместе с заказом получаете все необходимые документы и кассовый чек.
Копии сертификатов и лицензий предоставляются по предварительному запросу.
Оплата товара банковской картой в аптеке
Произвести оплату банковской картой можно в аптеке «Ле-Фарм» при получении заказа. При оплате заказа в аптеке вместе с заказом вы получите кассовый чек.
Обращаем ваше внимание, что если при оформлении заказа будет указано, что оплата возможна только наличными, то вы не сможете произвести оплату банковской картой в аптеке.
Оплата товара банковской картой онлайн
Обращаем ваше внимание, что при наличии в заказе рецептурных препаратов, спиртосодержащей продукции онлайн-оплата банковской может быть недоступна.
Чтобы оплатить заказ банковской картой на сайте, при оформлении заказа выберите вариант оплаты «Картой онлайн». Нажмите кнопку «Подтвердить заказ». Система отправит вас на сайт банка, где потребуется ввести данные карты для совершения оплаты. После нажатия кнопки «Оплатить» появится сообщение об успешно завершенной процедуре оформления заказа. Если в ходе оплаты заказа произойдет ошибка, вы получите уведомление об этом. После 3х неудачных попыток оплаты вы будете перенаправлены на страницу сайта. Чтобы заказ был отправлен в работу необходимо оплатить его либо картой онлайн, либо изменить тип оплаты на «Наличными или картой при получении». Это можно сделать в Личном кабинете.
В случае отмены заказа, возврат средств на банковский счет обычно происходит в течение 3−5 рабочих дней, но иногда возврат может идти до 30 дней. Срок зависит от банка, который выдал вашу банковскую карту.
Безналичный расчет для юридических лиц
Квитанция для оплаты высылается оператором на E-mail адрес покупателя после подтверждения заказа и уточнения стоимости доставки. Вы можете оплатить заказ через любой банк России. Срок зачисления денежных средств – 2-3 дня.
До момента поступления денежных средств мы не резервируем на складе товары вашего заказа.
При оплате банковским переводом дополнительно взимается комиссионный сбор банка за перевод денежных средств, который составляет в среднем 3% от стоимости заказа.
Приглашаем к сотрудничеству организации: лечебно-профилактические учреждения, медицинские центры, больницы, медсанчасти, благотворительные фонды и другие учреждения на отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Мы предлагаем быстрое и качественное обслуживание, внимательное отношение и индивидуальный подход к каждому клиенту.
Для оформления заказа вы можете прислать заявку с указанием наименования товаров, их количества и реквизиты вашей организации с помощью формы обратной связи на сайте.
Полный комплект товаросопроводительных документов: счет, накладная, счет-фактура предоставляются вместе с заказом при получении.
Информация о доставке
Курьером доставляются только разрешенные к доставке товары. Продажа забронированных на сайте «Ле-Фарм» лекарственных препаратов осуществляется исключительно в выбранной клиентом при бронировании аптечной организации в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.
Претензии по товару, обмен и возврат
Необходимо проверять соответствие доставленного товара заказанному, целостность упаковки и внешний вид товара в присутствии курьера.
В соответствии с ФЗ РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 18.07.2011) «О защите прав потребителей» и Постановлением Правительства РФ от от 31 декабря 2020 г. N 2463) «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающими этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а так же о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», лекарственные препараты; предметы личной гигиены, средства гигиены полости рта; инструменты, приборы и аппаратура медицинские, предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов; предметы по уходу за детьми; линзы очковые; парфюмерно-косметические товары.
Важно! Не подлежат возврату и обмену товары надлежащего качества, приобретенные в аптеках, относящиеся к Перечню непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену согласно Постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463.
Покупателям рекомендуется ознакомиться с характеристиками товара, информацией о показаниях и противопоказаниях, побочных эффектах до момента покупки.