Флувоксамин кроно таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №15

  
Состав
Препарат Флувоксамин Кроно содержит
Действующим веществом является флувоксамина малеат.
Флувоксамин Кроно, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 50 мг флувоксамина малеата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатини-зированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101);
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Действие
Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Флувоксамин обладает слабой способностью связываться с ?- и ?-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.
Фармакодинамика
Что из себя представляет препарат Флувоксамин Кроно, и для чего его применяют
Флувоксамин Кроно содержит действующее вещество флувоксамин, которое относится к группе психоаналептиков, анти-депрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Способ действия препарата Флувоксамин Кроно
Считается, что при депрессии содержание серотонина в мозге снижается. Флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина, избирательно повышает его активность в клетках головного мозга (нейронах), оказывая, таким образом, антидепрессивный эффект.
Как и у других антидепрессантов, действие препарата Флувоксамин Кроно наступает не сразу, у некоторых пациентов для появления терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 недели.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через две недели от начала приема препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.
Показания к применению
Препарат Флувоксамин Кроно показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:
- депрессии различного генеза,
- обсессивно-компульсивных расстройствах (ОКР).
Препарат Флувоксамин Кроно показан к применению у детей старше 8 лет и подростков для лечения обсессивно-компуль-сивных расстройств (ОКР).
Противопоказания
Не принимайте препарат Флувоксамин Кроно:
- если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты препарата Флувоксамин Кроно (перечисленные в Разделе 6 листка-вкладыша).
- одновременно с приемом с тизанидином и ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (см. раздел «Другие пре-параты и препарат Флувоксамин Кроно»).
Лечение флувоксамином может быт начато:
- через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты);
- на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО (например, моклобемид, линезолид).
Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.
- одновременно с приемом с препаратами пимозид и рамелтеон (см. раздел Другие препараты и препарат Флувоксамин Кроно»).
- если Ваш возраст до 18 лет при лечении депрессии различного генеза; возраст до 8 лет при лечении обсессивно-компульсивных расстройств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Флувоксамин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Флувоксамин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения флувоксамином.
Эпидемиологические данные дают основания предположить, что применение СИОЗС при беременности, особенно на последних месяцах беременности, может повысить риск персистирующей легочной гипертензии новорожденных (сужение легочных сосудов, которое приводит к резкому сокращению притока крови к легким и, следовательно, уменьшению количества кислорода, поступающего в кровоток).
Были описаны случаи синдрома «отмены» у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.
У некоторых новорожденных после воздействия СИОЗС в третьем триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), тремор (дрожание конечностей), нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, цианоз (синюшная окраска кожных покровов и слизистых оболочек), раздражительность, летаргия (сон, длящийся продолжительное время, когда ребенка невозможно разбудить), сонливость, рвота, трудности с засыпанием и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительную госпитализацию.
Данные наблюдений указывают на повышенный (менее чем в 2 раза) риск послеродового кровотечения после применения препаратов групп СИОЗС в течение одного месяца до родов.
Грудное вскармливание
Флувоксамин проникает в грудное молоко в небольших количествах, в связи с чем применение препарата Флувоксамин Органика противопоказано во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования, проведенные на животных, показали, что флувоксамин влияет на репродуктивную функцию самцов и самок, повышает риск внутриутробной гибели плода и снижает массу тела плода в дозах, превышающих максимальные рекомендованные для человека дозы приблизительно в два раза. Кроме того, наблюдалось повышение частоты перинатальной смертности детенышей в пре- и постнатальных исследованиях. Значимость этих данных для человека неизвестна.
Флувоксамин не следует применять у пациентов, которые стремятся к зачатию, если только их клиническое состояние не требует применения флувоксамина. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если Вы планируете беременность.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флувоксамин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- если у Вас возникли аллергические реакции (в том числе ангионевротический отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания);
- если у Вас возник серотониновый синдром (потливость, скованность или спазм мышц, нестабильность или спутанность сознания, раздражительность или сильное возбуждение) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
- если у Вас возник злокачественный нейролептический синдром (скованность затылочных мышц, высокая температура, спутанность сознания и другие связанные симптомы) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
- если у Вас возник синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона (усталость, слабость или растерянность, а также у Вас болезненность, скованность, непроизвольные сокращения мышц).
Наиболее частая нежелательная реакция при применении флувоксамина:
- тошнота, иногда сопровождаемая рвотой, является наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом, связанным с лечением флувоксамином. Частота проявления, как правило, уменьшается в течение первых двух недель применения препарата.
Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Флувоксамин Органика:
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота;
- рвота;
- полное отсутствие аппетита (анорексия);
- тревога;
- повышенная возбудимость;
- беспокойство;
- бессонница;
- сонливость;
- тремор;
- головная боль;
- головокружение;
- ощущение сердцебиения/тахикардия;
- боль в животе;
- запор;
- диарея;
- сухость во рту;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- повышенное потоотделение;
- слабость (астения);
- недомогание
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- галлюцинации;
- состояние спутанного сознания;
- агрессивность, замедление, скованность движений, дрожание, потеря равновесия (экстрапирамидные нарушения);
- нарушение координации (атаксия),
- снижение артериального давления при резком переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
- боль в суставах (артралгия);
- боль в мышцах (миалгия);
- нарушение (задержка) эякуляции;
- кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- гиперчувствительность, анафилактические реакции;
- состояние, характеризующееся повышенным настроением, психическим и двигательным возбуждением (мания);
- судороги;
- нарушение функции печени;
- кожные реакции под воздействием солнечного света (реакции фоточувствительности);
- выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея);
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
- кровотечения (например, желудочно-кишечные кровотечения, гинекологические кровотечения, экхимоз, пурпура);
- послеродовое кровотечение*;
- существенное повышение уровня гормона пролактина в крови выше нормальных значений (гиперпролактинемия);
- синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
- снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
- уменьшение массы тела;
- увеличение массы тела;
- суицидальное мышление;
- суицидальное поведение (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
- серотониновый синдром;
- злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
- неусидчивость/психомоторное возбуждение (акатизия);
- ощущение жжения, покалывания или мурашек на коже (парестезия);
- нарушение восприятия вкуса (дисгевзия);
- повышение внутриглазного давления (глаукома);
- расширение зрачка (мидриаз);
- переломы костей**;
- нарушения мочеиспускания (включая задержк