Инструкция
Состав
Активное вещество: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигадрата) -250.0 мг или 500,0 мг. Вспомогательные веществе: кросповидон - 14,0 мг или 28,0 мг, магьмя стеарат - 3,9 мг или 7,8 и; натрия лаурилсупьфаг - 5,0 мг или 10,0 мг, повидон - 15.0 мг или 30,0 мг .целлюлоза микрокристаллическая - 98,2 мг или 196,4 и; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,9 мг или 7,8 мг Состав оболочки: Опадрай II (серия 85): (поливиниловый стилет частично гцдропизованный, титана диоксид Е 171, макро гол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид красный Е172) - 20,0 мг или40,0мг Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя.Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойФармакодинамика
Противомипробный препарат широкого спектра действия из группы фгорхинолонов, лево вращающий изомер офпоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизмеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo. In vivo эффективен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Adnetobacter baumannii, Adnetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providenda rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens. In vitro: Чувствительные микроорганизмы (МПК4 мг/л): Аэробные грам по ложи тельные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebaderium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы),Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepada, Campilobaderjejuni, Campilobacter coli. Анаэробные микроорганизмы: Baderoides thetaiotaomicmn, Baderoides vulgatus, Baderoides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonaa spp. К л евофпоксацину устойчивы (МПК>_8 мг/л): Аэробные грам по ложи тельные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-резистентные штаммы). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenesxylosoxidans. Другие микроорганизмы: Mycobaderium avium.Фармакокинетика
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечно го тракта. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина составляет 100%. При разовой дозе 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация (Стах) в плазме крови составляет 5,2-6,9 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСтах) - 1,3 ч, период полувыведения (T^) - 6-8 ч. Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 87% от дозы выводится почками в неизмененном виде в течение 48 часов, менее 4% выводится через кишечнике течение 72чПоказания к применению
Инфекционно-воспалитепьные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- острый синусит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольшчная пневмония;
- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- неосложненные инфекции мочевыводящихпутей;
- бактериальный простатит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- ингтраабцомшальная инфекция;
- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза
Противопоказания
- гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
-эпилепсия;
- поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
-детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- беременность и период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции:
Иногда:зуд и покраснение кожи. Редко: крапивница, бронхоспазм, удушье. Очень редко: отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и гортани), анафилактический шок; аллергический пневмонит; васкулит. В отдельных случаях: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.
Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота, диарея, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT). Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения. Редко: повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью, (в очень редких случаях может являться признаком воспаления ки ш еч н и ка и псевдо мембранозного кол ита), дисбактериоз. Очень редко; гепатит.
Со стороны обмана веществ: Очень редко: гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хи нол о нов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении левофлоксацина.
Со стороны иентоальной нервной системы и периферической нервной системы: Иногда: головная боль, головокружение и/ипи оцепенение, сонливость, нарушения сна. Редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, галлюцинации), парестезии в кистях рук, дрожь, возбуаденное состояние, судорога и спутанность сознания. Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: тахикардия, снижение артериального давления. Очень редко: сосудистый коллапс. В отдельных случаях: удлинение интервала QT.
Со стороны Рпорно-двигатэльного аппарата: Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли. Очень редко: разрыв сухожилий (например, сухожилия Ахиллова может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер); артралгия, миапгия, мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом. В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны мочввыделитвпьной системы: Редко: повышение уровня креатинина в сыворотке крови. Очень редко: нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: Иногда: эозинофилия, лейкопения. Редко: нейтропения; тромбоцитопения, геморрагии. Очень редко: агранулоцитоз. В отдельных случаях: гемолитическая анемия; пан цитопения. Прочее Иногда:астения. Очень редко: развитие суперинфекций, лихорадка, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в том числе нестероидных противовоспалительных средств, теофилпина) понижать порог судорожной готовности. Действие левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминий содержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом левофлоксацина и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида, что практически не имеет клинического значения. Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувы веден ия(Т1й) циклоспорина из плазмы крови. Одновременный прием с глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий.Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой или между приемами пищи. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата: Синусит: по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения - 10-14 дней. Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения - 7-10 дней. Внвбольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день. Продолжительность лечения-7-14 дней. Неосложнвнные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения- Здня. Простатит по 500 мг - 1 раз в день. Продолжительность лечения - 28 дней. Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит по 250 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения - 7-10 дней. Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1-2 раза в день. Продолжительность лечения - 7-14 дней. Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору). Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1-2 раза в день. Продолжительность лечения - до 3-х месяцев. Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек: После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАП Д) н е требуется вводе н ия допоп нител ьных доз. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Флорацид® метаболизмруется в печени лишь в крайне незначительной степени. Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Флорацид® рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя. Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Флорацид® по рекомендуемой схеме.Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала QT.
Лечение: симптоматическое. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует
Особые указания
При назначении препарата Флорацид® пациентам пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек. При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококком, Флорацид® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения. Во время лечения препаратом Флорацид® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. ? Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении препарата Флорацид® очень редко, во избежание ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения. При подозрении на псевдомембранозный копит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. У пациентов пожилого возраста при применении препарата Флорацид® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении глюкокортикостероидов повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения. При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 и 500 мг. 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольга алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картонаУсловия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОАО "Вапента Фармацевтика"Как оформить заказ
Вы можете оформить заказ несколькими способами: на сайте или по телефону с оператором.
Оформить заказ на сайте
Авторизуйтесь на сайте по номеру телефона.
Выберите товары и добавьте их в корзину.
Перейдите в раздел Корзина. Значок расположен в верхнем правом углу сайта. В корзине вы можете проверить состав заказа. Если нужно что-то удалить, нажмите на кнопку Удалить под ненужным товаром.
Если у вас есть промокод, введите его в поле Промокод и нажмите Применить.
Нажмите Оформить заказ.
Выберите способ получения заказа и укажите адрес.
Выберите способ оплаты.
Нажмите Подтвердить заказ.
После этого у вас появится сообщение об успешном оформлении заказа.
Оформить заказ вместе с оператором
Оформить заказ можно:
- По телефону: +7 (495) 500-00-27
- В чате поддержки. Попасть в чат можно с люой страницы.
Почему стоит приобретать товары в аптеках «Ле-Фарм»?
Выгодно
Доступные цены. Просто следите за акциями.
Выбор оплаты
Оплачивайте интернет-заказ в аптеке — картой или наличными.
Новинки
Всегда есть что-то новое и интересное из мира красоты и здоровья.
Способы оплаты заказа
Способ оплаты зависит от выбранной аптеки сети «Ле-Фарм» и отображается при оформлении заказа.
Оплата товара наличными
Наличный расчёт возможен при курьерской доставке, а также в пункте самовывоза.
Оплата заказа и доставки осуществляется непосредственно курьеру или кассиру в аптеке при получении заказа, вместе с заказом получаете все необходимые документы и кассовый чек.
Копии сертификатов и лицензий предоставляются по предварительному запросу.
Оплата товара банковской картой в аптеке
Произвести оплату банковской картой можно в аптеке «Ле-Фарм» при получении заказа. При оплате заказа в аптеке вместе с заказом вы получите кассовый чек.
Обращаем ваше внимание, что если при оформлении заказа будет указано, что оплата возможна только наличными, то вы не сможете произвести оплату банковской картой в аптеке.
Оплата товара банковской картой онлайн
Обращаем ваше внимание, что при наличии в заказе рецептурных препаратов, спиртосодержащей продукции онлайн-оплата банковской может быть недоступна.
Чтобы оплатить заказ банковской картой на сайте, при оформлении заказа выберите вариант оплаты «Картой онлайн». Нажмите кнопку «Подтвердить заказ». Система отправит вас на сайт банка, где потребуется ввести данные карты для совершения оплаты. После нажатия кнопки «Оплатить» появится сообщение об успешно завершенной процедуре оформления заказа. Если в ходе оплаты заказа произойдет ошибка, вы получите уведомление об этом. После 3х неудачных попыток оплаты вы будете перенаправлены на страницу сайта. Чтобы заказ был отправлен в работу необходимо оплатить его либо картой онлайн, либо изменить тип оплаты на «Наличными или картой при получении». Это можно сделать в Личном кабинете.
В случае отмены заказа, возврат средств на банковский счет обычно происходит в течение 3−5 рабочих дней, но иногда возврат может идти до 30 дней. Срок зависит от банка, который выдал вашу банковскую карту.
Безналичный расчет для юридических лиц
Квитанция для оплаты высылается оператором на E-mail адрес покупателя после подтверждения заказа и уточнения стоимости доставки. Вы можете оплатить заказ через любой банк России. Срок зачисления денежных средств – 2-3 дня.
До момента поступления денежных средств мы не резервируем на складе товары вашего заказа.
При оплате банковским переводом дополнительно взимается комиссионный сбор банка за перевод денежных средств, который составляет в среднем 3% от стоимости заказа.
Приглашаем к сотрудничеству организации: лечебно-профилактические учреждения, медицинские центры, больницы, медсанчасти, благотворительные фонды и другие учреждения на отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Мы предлагаем быстрое и качественное обслуживание, внимательное отношение и индивидуальный подход к каждому клиенту.
Для оформления заказа вы можете прислать заявку с указанием наименования товаров, их количества и реквизиты вашей организации с помощью формы обратной связи на сайте.
Полный комплект товаросопроводительных документов: счет, накладная, счет-фактура предоставляются вместе с заказом при получении.
Информация о доставке
Курьером доставляются только разрешенные к доставке товары. Продажа забронированных на сайте «Ле-Фарм» лекарственных препаратов осуществляется исключительно в выбранной клиентом при бронировании аптечной организации в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.
Претензии по товару, обмен и возврат
Необходимо проверять соответствие доставленного товара заказанному, целостность упаковки и внешний вид товара в присутствии курьера.
В соответствии с ФЗ РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 18.07.2011) «О защите прав потребителей» и Постановлением Правительства РФ от от 31 декабря 2020 г. N 2463) «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающими этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а так же о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», лекарственные препараты; предметы личной гигиены, средства гигиены полости рта; инструменты, приборы и аппаратура медицинские, предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов; предметы по уходу за детьми; линзы очковые; парфюмерно-косметические товары.
Важно! Не подлежат возврату и обмену товары надлежащего качества, приобретенные в аптеках, относящиеся к Перечню непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену согласно Постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463.
Покупателям рекомендуется ознакомиться с характеристиками товара, информацией о показаниях и противопоказаниях, побочных эффектах до момента покупки.