Дуотрав капли глазные 2.5мл №1

Состав

В 1 мле раствора содержатся:

Основные активнодействующие вещества: травопрост - 40 мкг, тимолол - 5 мг,

Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, кислота борная, эдетат динатрия, макрогола глицерилгидроксистеарат, маннитол, трометамол и/или хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Фармакодинамика

Травопрост и тимолол абсорбируются через роговицу глаза. В роговице происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста.

Травопрост после местного применения быстро выводится из плазмы в течение часа - концентрация в плазме крови снижается ниже порога обнаружения - менее 0,01 нг/мл (может варьироваться от 0,011 нг/мл до 0,02 нг/мл).

Максимальная концентрация (С mах ) тимолола в плазме крови составляет 0,692 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течение 12 часов, а Т max тимолола достигается в течение часа после местного применения.

Т 1/2 тимолола составляет 4 часа после местного применения ДуоТрава.

Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61 %). Свободная кислота травопроста и ее метаболиты выводятся почками. Менее 2% травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты.

Тимолол и образующиеся метаболиты выводятся преимущественно почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Фармакокинетика

Травопрост - синтетический аналог простагландина Р2-альфа, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги.

Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 часов после однократного применения препарата.

Показания к применению

• Понижение внутриглазного давления.
• Терапия открытоугольной глаукомы.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к составляющим.
• Бронхиальная астма (и в анамнезе), ХОБЛ, гиперреактивность бронхов.
• Атриовентрикулярная блокада, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), кардиогенный шок.
• Тяжелое течение аллергического ринита.
• Дистрофия роговицы.
• Индивидуальная непереносимость группы бета-адреноблокаторов.
• Период беременности, лактации.
• Возраст до 18 лет.

ДуоТрав назначают с осторожностью при:

Неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной глаукоме, пигментной либо врожденной глаукоме, открытоугольной глаукоме, сопровождающейся псевдоафакией, псевдоэксфолиативной глаукоме, офтальмологических воспалительных заболеваниях, афакии и псевдофакии с разрывом задней капсулы хрусталика, а также пациентам с вероятностью развития кистозного макулярного отека, увеита или ирита.

Бета-адреноблокаторы в том числе назначают с осторожностью пациентам с сахарным диабетом либо склонностью к гипогликемии, поскольку данные препараты маскируют симптомы острой гипогликемии.

Кроме того, они могут маскировать признаки гипертиреоза и провоцировать центральные и периферические циркуляторные расстройства, гипотензию. Бета-адреноблокаторы отменяют (постепенно!) перед плановыми оперативными вмешательствами, т.к. вместе с общей анестезией они способны уменьшать чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, которая необходима для сердечной деятельности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан беременным и в период грудного вскармливания, детям и подросткам до 18 лет.

Побочные действия

Местные эффекты:

Гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз. Точечный кератит, выпоты в переднюю глазную камеру, боль и зуд в месте применения, фотофобия, конъюнктивальные геморрагии, ощущение дискомфорта в глазу, эрозия роговицы, снижение остроты зрения, ощущение пелены пред глазами, нарушение зрения, сухость глаз, аллергический конъюнктивит, повышенное слезоотделение, эритема век, раздражение век, дерматит век, приорбитальная гиперпигментация кожи, астенопия, изменение цвета и длины ресниц, блефариты, аллергические реакции.

Системные эффекты:

Общее беспокойство, головная боль, головокружение, повышение либо снижение артериального давления, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, крапивница, суставные боли.

Одышка, раздражение гортани, кашель, повышение уровня аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы, контактный дерматит, чувство жажды, изменение окраски мочи, синдром постназального затека. Поражение роговицы, боль в груди, тахикардия.

Взаимодействие

Исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось.

Существует вероятность усиления гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии при одновременном применении тимолола с блокаторами кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками.

Развитие гипертензии после резкой отмены клонидина может усиливаться при одновременном приеме бета-адреноблокаторов.

Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемическое действие противодиабетических средств. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

ДуоТрав может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления.

В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Не рекомендуется одновременное использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных аналогов простагландинов!

Способ применения и дозы

ДуоТрав назначается по 1 капле конъюнктивально раз в сутки, в определенное время: утром либо вечером. Для снижения риска возникновения системных побочных эффектов после инстилляции Дуотрав рекомендуется ненадолго пережимать носослезные каналы путем надавливания в область внутреннего угла глаза.

При пропуске дозы препарата лечение продолжается со следующей дозы. Превышать суточную дозу (1 капля - в один глаз) нельзя.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры, брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и остановка сердца.

Лечение: рекомендуется немедленное промывание паз водой и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Анафилактические реакции

Пациенты с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, получающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к обычным дозам адреналина при лечении анафилактических реакций.

Системные эффекты

Травопрост и тимолол могут подвергаться системной абсорбции. Тимолол при местном использовании может вызывать такие же побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, как и системные бета-адреноблокаторы. Следует контролировать состояние пациента до начала и во время терапии тимололом. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности при использовании тимолола.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к гипогликемии или диабетом (особенно с диабетом лабильного течения), поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза и вызывать периферические и центральные циркуляторные расстройства и гипотензию, а также ухудшение состояния при стенокардии Принцметала. Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.

Местное действие

Травопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в меланоцитах. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, однако также может наблюдаться у пациентов с карими глазами. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневою пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества, редко - потемнение кожи век. Механизм этих изменений в настоящее время не установлен.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

При температуре 2-25 C

Срок годности