Инструкция
Состав
1 г мази для наружного применения содержит:
активное вещество: мупироцин - 21,000 мг,
вспомогательные вещества: макрогол 400 - 586,401 мг, макрогол 3350-392,599 мг.
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Описание
Полупрозрачная мазь белого цвета.
Фармакодинамика
Механизм действия
Мупироцин - антибиотик местного действия, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, нарушая синтез белка в бактериальной клетке. Мупироцин обладает бактериостатическими свойствами в минимальных ингибирующих концентрациях и бактерицидными свойствами в более высоких концентрациях при местном применении.
Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры перекрестная резистентность мупироцина с другими антибиотиками отсутствует.
Фармакодинамический эффект
Исследования in vivo показали, что мупироцин эффективен в отношении Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus spp.
Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:
Грамположительные аэробы
- Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные штаммы и штаммы, продуцирующие бета-лактамазы,
- Staphylococcus epidermidis, включая метициллин-резистентные штаммы и штаммы, продуцирующие бета-лактамазы,
- другие коагулазонегативные стафилококки, включая метициллин- резистентные штаммы,
- Streptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы
Мупироцин также активен в отношении отдельных грамотрицательных бактерий, которые иногда вызывают инфекционные заболевания кожи:
- Haemophilus influenzae,
- Neisseria gonorrhoeae,
- Neisseria meningitidis,
- Moraxella catarrhalis,
- Pasteurella multocida.
Следующие бактерии нечувствительны к мупироцину:
- Corynebacterium spp.,
- Enterobacteriaceae,
- грамотрицательные неферментирующие палочки,
- Micrococcus spp.,
- анаэробы.
Диапазон резистентности: от 0 до 23%.
Фармакокинетика
Всасывание
Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы.
Метаболизм
В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита - мониевой кислоты.
Выведение
Мупироцин быстро выводится из организма почками в виде неактивного метаболита - мониевой кислоты.
Показания к применению
- Первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:
- первичные инфекции кожи: пиодермии (стрептодермии, стафилодермии): импетиго, сикоз, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктимы,
- вторичные инфекции: инфицированная экзема, инфицированный атопический, контактный и аллергический дерматит, инфицированные травмы (ссадины, порезы, царапины, укусы насекомых), трофические язвы, незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги.
- Профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах, пролежней и других незагрязненных повреждениях кожи.
Противопоказания
Мупироцин обладает низкой токсичностью.
Симптомы: случаи передозировки в настоящий момент не зарегистрированы.
Специфическое лечение при передозировке мупироцином отсутствует.
В случае передозировки показана поддерживающая терапия и, при необходимости, соответствующий контроль за пациентом. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать функцию почек в связи с возможными побочными эффектами полиэтиленгликоля.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности. В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина во время беременности и в период грудного вскармливания, поэтому применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.
Побочные действия
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (1/10), часто (1/100 и <,1/10), нечасто (1/1000 и <,1/100), редко (1/10000 и <,1/1000), очень редко (<, 1/10000), включая отдельные случаи.
Распространенность частых и нечастых нежелательных реакций была установлена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных в ходе 12 клинических исследований с участием 1573 пациентов. Распространенность очень редких нежелательных реакций была установлена преимущественно на основании пострегистрационных данных и скорее относится к частоте сообщений о таких реакциях, нежели к частоте встречаемости этих реакций.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение в месте нанесения, нечасто - зуд, эритема, покалывание или сухость в месте нанесения, кожные аллергические реакции на мупироцин или основу мази.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами для наружного применения, поскольку это может снизить антибактериальную активность или стабильность мупироцина в мази.
Способ применения и дозы
Наружно.
Небольшое количество мази Бондерм наносят на пораженную поверхность кожи 2-3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона. На область нанесения может быть наложена простая марлевая повязка или окклюзионная повязка. Курс лечения - до 10 дней. Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины. При отсутствии клинического эффекта через 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.
Следует мыть руки до и после нанесения препарата.
Дети
Ограничений по применению нет.
Пациенты пожилого возраста
См. раздел Особые указания.
Нарушение функции почек
См. раздел Особые указания.
Передозировка
Мупироцин обладает низкой токсичностью.
Симптомы: случаи передозировки в настоящий момент не зарегистрированы.
Специфическое лечение при передозировке мупироцином отсутствует.
В случае передозировки показана поддерживающая терапия и, при необходимости, соответствующий контроль за пациентом. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать функцию почек в связи с возможными побочными эффектами полиэтиленгликоля.
Особые указания
Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
В редких случаях при применении препарата Бондерм возможно возникновение аллергических реакций или тяжелого местного раздражения кожи. В этом случае лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.
Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.
При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
Полиэтиленгликоль (макрогол), входящий в состав мази для наружного применения, может всасываться через открытые раны или поврежденную кожу и выводится из организма почками, поэтому препарат не следует применять при состояниях, когда возможно всасывание большого количества макрогола, особенно при средней или тяжелой степени почечной недостаточности.
Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, в сочетании с использованием катетеров, а также в месте введения центрального венозного катетера.
Нельзя использовать мазь, оставшуюся в тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.
Ограничений по применению у пациентов пожилого возраста нет при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не наблюдалось.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 2%.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности.Как оформить заказ
Вы можете оформить заказ несколькими способами: на сайте или по телефону с оператором.
Оформить заказ на сайте
Авторизуйтесь на сайте по номеру телефона.
Выберите товары и добавьте их в корзину.
Перейдите в раздел Корзина. Значок расположен в верхнем правом углу сайта. В корзине вы можете проверить состав заказа. Если нужно что-то удалить, нажмите на кнопку Удалить под ненужным товаром.
Если у вас есть промокод, введите его в поле Промокод и нажмите Применить.
Нажмите Оформить заказ.
Выберите способ получения заказа и укажите адрес.
Выберите способ оплаты.
Нажмите Подтвердить заказ.
После этого у вас появится сообщение об успешном оформлении заказа.
Оформить заказ вместе с оператором
Оформить заказ можно:
- По телефону: +7 (495) 500-00-27
- В чате поддержки. Попасть в чат можно с люой страницы.
Почему стоит приобретать товары в аптеках «Ле-Фарм»?
Выгодно
Доступные цены. Просто следите за акциями.
Выбор оплаты
Оплачивайте интернет-заказ в аптеке — картой или наличными.
Новинки
Всегда есть что-то новое и интересное из мира красоты и здоровья.
Способы оплаты заказа
Способ оплаты зависит от выбранной аптеки сети «Ле-Фарм» и отображается при оформлении заказа.
Оплата товара наличными
Наличный расчёт возможен при курьерской доставке, а также в пункте самовывоза.
Оплата заказа и доставки осуществляется непосредственно курьеру или кассиру в аптеке при получении заказа, вместе с заказом получаете все необходимые документы и кассовый чек.
Копии сертификатов и лицензий предоставляются по предварительному запросу.
Оплата товара банковской картой в аптеке
Произвести оплату банковской картой можно в аптеке «Ле-Фарм» при получении заказа. При оплате заказа в аптеке вместе с заказом вы получите кассовый чек.
Обращаем ваше внимание, что если при оформлении заказа будет указано, что оплата возможна только наличными, то вы не сможете произвести оплату банковской картой в аптеке.
Оплата товара банковской картой онлайн
Обращаем ваше внимание, что при наличии в заказе рецептурных препаратов, спиртосодержащей продукции онлайн-оплата банковской может быть недоступна.
Чтобы оплатить заказ банковской картой на сайте, при оформлении заказа выберите вариант оплаты «Картой онлайн». Нажмите кнопку «Подтвердить заказ». Система отправит вас на сайт банка, где потребуется ввести данные карты для совершения оплаты. После нажатия кнопки «Оплатить» появится сообщение об успешно завершенной процедуре оформления заказа. Если в ходе оплаты заказа произойдет ошибка, вы получите уведомление об этом. После 3х неудачных попыток оплаты вы будете перенаправлены на страницу сайта. Чтобы заказ был отправлен в работу необходимо оплатить его либо картой онлайн, либо изменить тип оплаты на «Наличными или картой при получении». Это можно сделать в Личном кабинете.
В случае отмены заказа, возврат средств на банковский счет обычно происходит в течение 3−5 рабочих дней, но иногда возврат может идти до 30 дней. Срок зависит от банка, который выдал вашу банковскую карту.
Безналичный расчет для юридических лиц
Квитанция для оплаты высылается оператором на E-mail адрес покупателя после подтверждения заказа и уточнения стоимости доставки. Вы можете оплатить заказ через любой банк России. Срок зачисления денежных средств – 2-3 дня.
До момента поступления денежных средств мы не резервируем на складе товары вашего заказа.
При оплате банковским переводом дополнительно взимается комиссионный сбор банка за перевод денежных средств, который составляет в среднем 3% от стоимости заказа.
Приглашаем к сотрудничеству организации: лечебно-профилактические учреждения, медицинские центры, больницы, медсанчасти, благотворительные фонды и другие учреждения на отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Мы предлагаем быстрое и качественное обслуживание, внимательное отношение и индивидуальный подход к каждому клиенту.
Для оформления заказа вы можете прислать заявку с указанием наименования товаров, их количества и реквизиты вашей организации с помощью формы обратной связи на сайте.
Полный комплект товаросопроводительных документов: счет, накладная, счет-фактура предоставляются вместе с заказом при получении.
Информация о доставке
Курьером доставляются только разрешенные к доставке товары. Продажа забронированных на сайте «Ле-Фарм» лекарственных препаратов осуществляется исключительно в выбранной клиентом при бронировании аптечной организации в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.
Претензии по товару, обмен и возврат
Необходимо проверять соответствие доставленного товара заказанному, целостность упаковки и внешний вид товара в присутствии курьера.
В соответствии с ФЗ РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 18.07.2011) «О защите прав потребителей» и Постановлением Правительства РФ от от 31 декабря 2020 г. N 2463) «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающими этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а так же о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», лекарственные препараты; предметы личной гигиены, средства гигиены полости рта; инструменты, приборы и аппаратура медицинские, предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов; предметы по уходу за детьми; линзы очковые; парфюмерно-косметические товары.
Важно! Не подлежат возврату и обмену товары надлежащего качества, приобретенные в аптеках, относящиеся к Перечню непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену согласно Постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463.
Покупателям рекомендуется ознакомиться с характеристиками товара, информацией о показаниях и противопоказаниях, побочных эффектах до момента покупки.