Инструкция
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: ацеклофенак 100 мг
Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Оболочка: Покрытие инстакоат ИС-С-010 белый {гипромеллоза, макрогол, тальк очищенный, титана диоксид).
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакодинамика
Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты избирательно ингибирует циклооксигеназу I и II типов. Ацеклофенак обладает противовоспалительным обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и таким образом влияет па патогенез воспаления. возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли утренней скованности припухлости суставов что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика
Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации - 1.25-3 ч. Проникает в синовиальную жидкость где его концентрация достигает 57% от концентрации в плазме и время достижения максимальной концентрации на 2-4 ч позже чем в плазме. Объем распределения - 25 л.
Связь с белками плазмы (альбуминами) - 99%. Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизмененном виде основным его метаболитом является 4-гидроксиацетофенак.
Период полувыведения - 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).
Показания к применению
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита остеоартроза анкилозирующего спондилита. Предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего поллиноза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- выраженная печеночная недостаточность иди активное заболевание печени;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- нарушения кроветворения и свертывания крови;
- выраженная почечная недостаточность прогрессирующие заболевания почек гиперкалиемия;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Заболевания печени почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе бронхиальная астма артериальная гипертензия снижением объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств) ишемическая болезнь сердца легкая или умеренная хроническая почечная недостаточность легкая или умеренная печеночная недостаточность сердечная недостаточность цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет заболевания периферических артерий курение пожилой возраст длительное использование НПВП в анамнезе частое употребление алкоголя сопутствующая терапия следующими препаратами:
- антикоагулянты (например варфарин)
- антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота клопидогрел)
- пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон)
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).
Побочные действия
Со стороны ЖКТ:тошнота рвота диарея боли в области эпигастрия кишечная колика диспепсия метеоризм анорексия запор; вредких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта (гематемезис мелена) стоматит втом числе афтозный панкреатит.
Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль головокружение нарушения сна (бессонница или сонливость) возбуждение в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности дезориентация нарушения памяти зрения слуха вкусовых ощущений шум в ушах судороги раздражительность тремор депрессия тревожность вертиго асептический менингит парестезия.
Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь редко - крапивница отмечены отдельные случаи экземы полиморфной эритемы эритродермия редко отмечались приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции в отдельных случаях васкулит пневмонит синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла анафилактический шок.
Со стороны почек: редко периферические отеки в отдельных случаях острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит нефротический синдром гематурия протеинурия.
Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови редко - гепатит в отдельных случаях фульминантный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении агранулоцитоза гемолитической анемии апластической анемии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии артериальной гипертензии застойной сердечной недостаточности ИБС.
Взаимодействие
При одновременном применении Асинак и:
- дигоксина фенитоина или препаратов лития - может повышаться содержание в плазме этих лекарственных средств;
- диуретиков и гипотензивных средств - может ослабляться действие этих средств;
- других НПВП или глюкокортикостероидов - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин) - повышают риск развития кровотечений из ЖКТ;
- циклоспорина - может повысить токсическое воздействие последнего на почки; - гипогликемических средств - может вызвать как гипо- так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль содержания глюкозы в крови;
- метотрексата в течение 24 часов до или после его приема - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
- антиагрегантов и антикоагулянтов - повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком запивая достаточным количеством жидкости.
Обычно взрослым назначают по 1 таблетке по 100 мг 2 раза в день; одна таблетка утром и одна - вечером.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Передозировка
Симптомы:
Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль головокружение явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе тошнота рвота).
Лечение:
В случае передозировки показано промывание желудка введение активированного угля симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез гемодиализ переливание крови - малоэффективны.
Особые указания
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови функции печени почек исследование кала на наличие крови. Препарат оказывает симптоматическое действие не оказывая влияние на прогрессирование заболевания.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд желтуха тошнота рвота боли в животе потемнение мочи повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени ("трансаминазы"). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Следует избегать одновременного употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам у которых прием НПВП вызывал побочные эффекты которые могут влиять на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта.
Форма выпуска
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из Ал/Ал. По 1 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
по рецептуУсловия хранения
При температуре не выше 25 °С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель
Медлей Фармасьютикалз Лтд, Plot № 18 & 19, Survey № 378/7 & 379/2 & 3 Zari Causeway Road, Kachigam, Nani Daman - 396210, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Медлей Фармасьютикалз Лтд
Как оформить заказ
Вы можете оформить заказ несколькими способами: на сайте или по телефону с оператором.
Оформить заказ на сайте
Авторизуйтесь на сайте по номеру телефона.
Выберите товары и добавьте их в корзину.
Перейдите в раздел Корзина. Значок расположен в верхнем правом углу сайта. В корзине вы можете проверить состав заказа. Если нужно что-то удалить, нажмите на кнопку Удалить под ненужным товаром.
Если у вас есть промокод, введите его в поле Промокод и нажмите Применить.
Нажмите Оформить заказ.
Выберите способ получения заказа и укажите адрес.
Выберите способ оплаты.
Нажмите Подтвердить заказ.
После этого у вас появится сообщение об успешном оформлении заказа.
Оформить заказ вместе с оператором
Оформить заказ можно:
- По телефону: +7 (495) 500-00-27
- В чате поддержки. Попасть в чат можно с люой страницы.
Почему стоит приобретать товары в аптеках «Ле-Фарм»?
Выгодно
Доступные цены. Просто следите за акциями.
Выбор оплаты
Оплачивайте интернет-заказ в аптеке — картой или наличными.
Новинки
Всегда есть что-то новое и интересное из мира красоты и здоровья.
Способы оплаты заказа
Способ оплаты зависит от выбранной аптеки сети «Ле-Фарм» и отображается при оформлении заказа.
Оплата товара наличными
Наличный расчёт возможен при курьерской доставке, а также в пункте самовывоза.
Оплата заказа и доставки осуществляется непосредственно курьеру или кассиру в аптеке при получении заказа, вместе с заказом получаете все необходимые документы и кассовый чек.
Копии сертификатов и лицензий предоставляются по предварительному запросу.
Оплата товара банковской картой в аптеке
Произвести оплату банковской картой можно в аптеке «Ле-Фарм» при получении заказа. При оплате заказа в аптеке вместе с заказом вы получите кассовый чек.
Обращаем ваше внимание, что если при оформлении заказа будет указано, что оплата возможна только наличными, то вы не сможете произвести оплату банковской картой в аптеке.
Оплата товара банковской картой онлайн
Обращаем ваше внимание, что при наличии в заказе рецептурных препаратов, спиртосодержащей продукции онлайн-оплата банковской может быть недоступна.
Чтобы оплатить заказ банковской картой на сайте, при оформлении заказа выберите вариант оплаты «Картой онлайн». Нажмите кнопку «Подтвердить заказ». Система отправит вас на сайт банка, где потребуется ввести данные карты для совершения оплаты. После нажатия кнопки «Оплатить» появится сообщение об успешно завершенной процедуре оформления заказа. Если в ходе оплаты заказа произойдет ошибка, вы получите уведомление об этом. После 3х неудачных попыток оплаты вы будете перенаправлены на страницу сайта. Чтобы заказ был отправлен в работу необходимо оплатить его либо картой онлайн, либо изменить тип оплаты на «Наличными или картой при получении». Это можно сделать в Личном кабинете.
В случае отмены заказа, возврат средств на банковский счет обычно происходит в течение 3−5 рабочих дней, но иногда возврат может идти до 30 дней. Срок зависит от банка, который выдал вашу банковскую карту.
Безналичный расчет для юридических лиц
Квитанция для оплаты высылается оператором на E-mail адрес покупателя после подтверждения заказа и уточнения стоимости доставки. Вы можете оплатить заказ через любой банк России. Срок зачисления денежных средств – 2-3 дня.
До момента поступления денежных средств мы не резервируем на складе товары вашего заказа.
При оплате банковским переводом дополнительно взимается комиссионный сбор банка за перевод денежных средств, который составляет в среднем 3% от стоимости заказа.
Приглашаем к сотрудничеству организации: лечебно-профилактические учреждения, медицинские центры, больницы, медсанчасти, благотворительные фонды и другие учреждения на отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Мы предлагаем быстрое и качественное обслуживание, внимательное отношение и индивидуальный подход к каждому клиенту.
Для оформления заказа вы можете прислать заявку с указанием наименования товаров, их количества и реквизиты вашей организации с помощью формы обратной связи на сайте.
Полный комплект товаросопроводительных документов: счет, накладная, счет-фактура предоставляются вместе с заказом при получении.
Информация о доставке
Курьером доставляются только разрешенные к доставке товары. Продажа забронированных на сайте «Ле-Фарм» лекарственных препаратов осуществляется исключительно в выбранной клиентом при бронировании аптечной организации в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.
Претензии по товару, обмен и возврат
Необходимо проверять соответствие доставленного товара заказанному, целостность упаковки и внешний вид товара в присутствии курьера.
В соответствии с ФЗ РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 18.07.2011) «О защите прав потребителей» и Постановлением Правительства РФ от от 31 декабря 2020 г. N 2463) «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающими этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а так же о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», лекарственные препараты; предметы личной гигиены, средства гигиены полости рта; инструменты, приборы и аппаратура медицинские, предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов; предметы по уходу за детьми; линзы очковые; парфюмерно-косметические товары.
Важно! Не подлежат возврату и обмену товары надлежащего качества, приобретенные в аптеках, относящиеся к Перечню непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену согласно Постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463.
Покупателям рекомендуется ознакомиться с характеристиками товара, информацией о показаниях и противопоказаниях, побочных эффектах до момента покупки.